由于天然產(chǎn)物的化學(xué)成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜，中藥對照品包括多種化合物，分析這些化合物的方法也多種多樣，幾乎包括所有傳統(tǒng)的化學(xué)分析方法。每種分析方法都不是通用的，只能揭示化合物的一種或部分性質(zhì)。因此，只有綜合運(yùn)用多種分析方法，從不同方面、不同角度了解樣品的性質(zhì)，才能客觀評價(jià)對照品的純度。同時(shí)，中藥對照品的分析應(yīng)遵循一定的規(guī)則，避免盲目采用高新技術(shù)，而忽略了經(jīng)典方法的價(jià)值。

　　一、根據(jù)中藥對照品的使用目的，首先選擇法律標(biāo)準(zhǔn)中使用的方法進(jìn)行檢測，以了解樣品在具體使用項(xiàng)目中的行為和存在的問題。如果在所使用的項(xiàng)目的條件下，在樣品的末端檢測到主成分以外的其他雜質(zhì)，則可以繼續(xù)選擇其他方法進(jìn)行樣品分析。

　　二、對于具有已知結(jié)構(gòu)異構(gòu)體的品種，所選擇的分析方法應(yīng)該能夠可靠地區(qū)分品種本身與其異構(gòu)體。例如熊果酸是藥物含量測定的對照品，齊墩果酸是藥物的異構(gòu)體。它們有c29,30甲基異構(gòu)。兩者的薄層行為無法分離，高效液相色譜無法有效分離。用差示掃描量熱法(DSC)測定了兩者之間的吸熱峰。熊果酸的吸熱峰為555.45K，齊墩果酸的吸熱峰為590.00K。二者均表現(xiàn)出穩(wěn)定的吸熱曲線。它可以定量地確定。差示掃描量熱法在不同批次樣品的定性和定量分析中具有良好的重現(xiàn)性。對一批熊果酸原料進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化處理，差熱分析的結(jié)果不能重復(fù)。經(jīng)核磁共振共譜分析，確定熊果酸為一種通用化合物。

　　三、以絕對法測定對照物質(zhì)的量值應(yīng)轉(zhuǎn)移并轉(zhuǎn)移到相對法，即以絕對法測定第一批或原始對照物質(zhì)。對于批號樣品，這可以作為標(biāo)準(zhǔn)，相對方法應(yīng)使用進(jìn)行量化。以烏頭堿為例，于1985年建立了第一批烏頭堿，采用非水滴定法測定其含量。采用薄層掃描法，根據(jù)建立的第一批參比物標(biāo)準(zhǔn)對第二批原料的含量進(jìn)行校正。1990年，根據(jù)第一批對照品的標(biāo)準(zhǔn)，建立了HPLC法測定第三批原料。隨著檢測靈敏度的提高，測定方法更加準(zhǔn)確。由于高效液相色譜(HPLC)方法具有重現(xiàn)性好、靈敏度高的特點(diǎn)，每批后均采用作為含量測定方法，儀器經(jīng)二極管陣列檢測器標(biāo)度后，并進(jìn)行了高效液相色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，在確定色譜條件時(shí)，采用烏頭堿色譜峰、紫外吸收光譜與文獻(xiàn)及首批對照品一致，峰純度系數(shù)為0. 9983。

　　四、在純度分析中要利用各種分析方法的特點(diǎn)，互相印證，避免誤判。有些品種在TLC中可能由于顯色劑的作用而發(fā)生異常的層析行為，如鹽酸巴嗎丁對照品在點(diǎn)樣最增大至20ug以上時(shí)，無論采用酸性或堿性展開系統(tǒng)。 斑點(diǎn)均明顯拖成長條形，并且長條狀斑點(diǎn)中隱約分為兩個(gè)斑點(diǎn)。最初以為是雜質(zhì)成分，經(jīng)反復(fù)精制后，情況不變。測定其氫核磁、炭核磁光譜，表明樣品純度很好，各峰均可明確歸屬。經(jīng)分析認(rèn)為在薄層的酸、堿條件下，點(diǎn)樣量增大時(shí)，成分在酸性展開劑中成鹽或在堿性條件下解離成游離堿的程度均不完全，或解離復(fù)雜，形成色譜行為不同的情況。